产品特性纯蒸汽检测 | 是否进口否 |
产地安徽合肥 | 加工定制是 |
品牌psr | 型号steam sq |
类型纯蒸汽检测 | 采样流量范围1L/min |
连续工作时间600min | 重量1kg |
产品特性纯蒸汽检测 | 是否进口否 |
产地安徽合肥 | 加工定制是 |
品牌psr | 型号steam sq |
类型纯蒸汽检测 | 采样流量范围1L/min |
连续工作时间600min | 重量1kg |
第三方纯蒸汽验证,纯蒸汽发生器系统验证,纯蒸汽质量检测
纯蒸汽也称为清洁蒸汽,定义为由无添加剂的水产生的饱和蒸汽,不含不凝性气体且干燥。它应符合 WFI 的 USP 和 EU Ph 标准,其中规定内毒素水平应低于 0.25 Eu/ml。简而言之,纯净水的蒸馏产生纯蒸汽。纯蒸汽用于防止容器、管道分配系统和无菌室受到污染。它用于代替过滤后的植物蒸汽,以阻止颗粒物、有机物和热原等生物负载的污染。
如果蒸汽或由此产生的冷凝水与任何医疗设备或药品直接或间接接触,则应使用纯蒸汽或就地蒸汽系统。对于罐、反应器、供应和分配管道系统中的灭菌或消毒过程,纯蒸汽是理想的传热介质。除了在制药行业至关重要外,SIP Water Systems已在生物技术、化妆品和食品加工业中得到应用。
纯蒸汽发生器系统的设计符合 FDA 和 ASME 要求的国际 cGMP 要求。纯蒸汽发生器 (PSG) 采用直流强制流动设计,将进入的给水转化为蒸汽。在通过水盘管的单程过程中,来自热气体的热量被传递到水中,以将其转化为蒸汽。产生高质量的动力源可以是工业蒸汽或电力。清洁蒸汽和纯蒸汽必须满足非常严格的要求,这些要求可能因最终应用而异。影响产生的蒸汽质量的一个重要因素是源水或给水的质量。为此,用于产生高质量蒸汽的水源必须几乎不含杂质。一般来说,我们倾向于假设当蒸汽从纯净水中煮沸时,它会是干净的或纯净的,实际上,虽然事情完全不同。给水的质量***影响从中产生的蒸汽的质量。根据最终应用,产生的蒸汽必须满足严格的要求。对于制药应用,纯蒸汽需要具有纯度,不含任何杂质。为此,最常用的处理源水的方法是反渗透 (RO)水处理系统,它使用精细的半透膜物理去除杂质。这种预处理大大降低了进水中杂质的发生率,并有助于更好地获得纯蒸汽。当水变成蒸汽时,水中所含的气体可能会溶解并与蒸汽一起流动。为了保持蒸汽的纯度水平,需要控制这种微小的污染痕迹。通过应用活性炭处理、紫外线处理、***去除化学物质和微生物等附加处理,可以进一步控制水质。
纯蒸汽需要以高质量的状态产生,在蒸汽的分配和应用过程中必须保持相同的质量。这意味着除了确保源水的质量外,与水接触的加热表面以及用于分配蒸汽的所有阀门/管道都必须使用不锈钢等材料制成,以程度地减少污染并保持蒸汽质量. 许多清洁蒸汽工艺旨在通过在单独的不锈钢蒸汽发生器中生产纯蒸汽管线并从普通工厂蒸汽中为其提供热量来隔离纯蒸汽管线。
纯蒸汽发生器系统的设计和内置应符合各种国家和国际监管机构(如 FDA、ASME 和 JIS)定义的当前良好生产规范 (cGMP)。蒸汽还需要按要求通过不凝性气体、过热度和饱和度等蒸汽质量测试。
在 SIP 水系统中产生纯蒸汽涉及对纯水系统和当前市场实践的透彻了解。TSA 水系统是设计和制造高纯度水系统的市场***。我们的技术专长与解决问题的方法相结合,帮助我们验证符合并超过国家和***的高效纯蒸汽发生器。
蒸汽验证哪些指标。
物理性质:过热度、干度值、不凝结气体。
化学性质:纯蒸汽冷凝水取样:测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、硝酸盐、亚硝酸盐、 氨、不挥发物、重金属、 微生物、pH值
纯蒸汽质量验证,纯蒸汽非凝结气体测试,纯蒸汽干度值检测,纯蒸汽过热度检测,纯蒸汽验证,纯蒸汽发生器系统验证,纯蒸汽质量检测,纯蒸汽品质测试,蒸汽质量检测
企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 统一社会信用代码 | 91340100MA2RB4F95D |
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成立日期 | 2017-11-30 | 法定代表人/负责人 | 尹玉龙 |
注册资本 | 500万(元) | 注册地址 | 安徽省合肥市高新区习友路1678号圣联香御公馆5幢2703 |
营业期限 | 2017-11-30 至 无固定期限 | 登记机关 | 合肥市高新开发区市场监督管理局 |
经营范围 | 实验室检测仪器及耗材研发及销售;电子产品研发与销售;仪器、仪表技术服务与转让;实验柜台、教学设备、二类医疗器械、化工产品及化学试剂(除危险品)、服装、皮具、农产品、办公家具、劳务用品、日用百货、工艺礼品、包装材料、建筑装潢材料、电力器材、安防器材的销售;网络推广;水质、土壤、农产品、肥料、化妆品、食品添加剂、食品的检测、技术研发及咨询;水处理设备、环保设备销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) |