无菌车间,设计装修公司,无菌室要求

  中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  维持无菌车间空气洁净度的方法及措施

  尽量采用生产污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少，不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入净化车间内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。

  除采取上述种种相应措施外，为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内，就需要送入足够量的经过处理的清洁空气，以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。

  通常空气的污染物质及其净化处理方式：悬浮在空气中的固态、液态粒子，使用净化方法：过滤发，洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等；霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物，使用的净化方法：过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法；各种对人体或生产过程有害的气体，净化方法：吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。

 设计者应考虑换气率、空气含尘浓度、洁净室自净时间的相互关系,虽然换气率是暖通空调系统设计中的重要参数，但是相对于生产房间的分级而言，换气率与自净能力之间有着更紧密的关系，换气率取决于房间尺寸和空气流量,任意设定换气率将决定房间的送风量，并影响到工程投资和生命周期成本。如果已知稳态洁净室内微粒数量、洁净室送风量及送风中微粒含量，即可通过计算得出微粒生成率（PGR)，然后可将PGR值应用于同类设施的相同生产房间。当采用经验数据进行尘埃粒子监控时，应考虑正在处理的产品微粒并非污染物，如无菌粉末填充时微粒数较多，这同填充过程相关，并非洁净室设计失败；尽管运行中的设备可产生大量微粒，但操作人员仍是微生物污染的主要来源，加强对人体释放总微粒数的控制即可加强对洁净室内微生物微粒的控制；在***室内洁净要求的前提下，可以减少房间的送风量，但仍应维持室内温湿度、自净时间、室内空气量平衡等要求。

  通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品，通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染；HVAC设计师必须理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求，另外还必须具有专门的知识，包括所有当地的建设规范、国家防火标准、环保标准、职业安全健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计，HVAC系统的其他组成部件，包括排风机、回风机、热能回收系统等，另外还有一些辅助系统为空调系统提供冷热支持，如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单独的空间或区域进行控制（这些区域的送风量必须维持恒定以***一定的排风率），或采用变风量（VAV) 加再热盘管的控制方式（此时房间的送风量不是非常关键，但可通过降低送入房间新风的办法节约能源）， 当运用VAV系统时，回风和排风系统必须 与送风系统风量联动，以***房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。