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注射剂用胶塞刺力测定仪/操作方法
在医疗药品领域，注射剂用胶塞刺力测定仪常被用于测试药品瓶的胶塞、注射针针尖、针灸针等材料的穿刺力强度。这些材料需要具备一定的穿刺强度，以确保它们在使用过程中的安全性和可靠性。
穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的力值，用牛顿（N）表示。本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。
仪器装置：穿刺力测试仪CCY-02（注射剂用胶塞刺力测定仪）
标准要求：穿刺力测试仪能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。
准备的式样：注射剂瓶、铝盖或铝塑组合盖、金属穿刺器
注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以上（含50ml），10个。
铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。
封盖机：与被测胶塞配套。
金属穿刺器：不锈钢（如1Cr18Ni9Ti）长针，规格尺寸见图1，共2个。
测定法：除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：取10个与被测胶塞配套的注射剂瓶，每个瓶内加1/2公称容量的水，把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。盖上铝盖或铝塑组合盖，用封盖机封口，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30分钟内升温至121℃±2℃，保持30分钟，然后30分钟内冷却至室温。
用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将其安装于材料试验机对应位置上。将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的力值。重复上述步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿剌器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。
结果表示： 以刺透胶塞所施加的力值表示，若10个瓶中任意2瓶之间穿刺力的差值大于50N，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新进行整个试验。在穿刺过程中，若有两个以上（含两个）胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。
检测仪器介绍：注射剂用胶塞刺力测定仪主要由测试头、传感器、数据采集系统和控制系统组成。测试时，将待测样品放在测试头上，通过控制系统调整穿刺力度和速度，传感器感知穿刺力值并将其转化为电信号；数据采集系统对电信号进行分析和处理，得出穿刺力值。控制系统可以对测试过程进行***控制，以确保测试结果的准确性和可靠性。
技术参数
测量范围 0-300N （其他量程可定制）
测量误差 ±1%
测量速度 1-500m/min无极调速
速度误差 ±2%误差
外形尺寸 310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量 26Kg
环境要求
环境温度 15℃-50℃
相对湿度 ≤80%，无凝露
工作电源 220V 50Hz
标 准
GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015
配 置
标准配置：穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具
选购件：测试软件、通讯线缆
注射剂用胶塞刺力测定仪/操作方法
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| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) | 统一社会信用代码 | 913701036648673280 |
|---|---|---|---|
| 成立日期 | 2007-09-19 | 法定代表人/负责人 | 李传霞 |
| 注册资本 | 500万(元) | 注册地址 | 山东省济南市市中区阳光新路绿地泉景雅园商务大厦1635室 |
| 营业期限 | 2007-09-19 至 无固定期限 | 登记机关 | 济南市市中区市场监督管理局 |
| 经营范围 | 实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造；实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售；批发、零售：仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材；建筑工程机械租赁；进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 | ||
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