【无菌药品包装密封完整性试验仪微生物挑战法密封仪】价格

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所在地区：山东济南
主营产品：包装检测仪器,密封性测试仪,智能电子拉力试验,薄膜测厚仪

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更新时间 : 2024-05-20

产品特性密封检测	是否进口否
加工定制是	类型气体泄漏检测仪
品牌泉科瑞达	型号MIST-01
电源AC 220V 50Hz	尺寸386(L)×520(W)×250(H)mm
重量主机10Kg / 20L压力罐16Kgkg

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无菌药品包装密封完整性试验仪微生物挑战法密封仪

无菌药品包装密封完整性试验仪一机具备正、负压测试（交替）测试功能，用于微生物侵入密封性试验，应用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

产品特征

1、无菌药品包装密封完整性试验仪正压和负压一体式设计原理，可实现微生物侵入密封性多试验项目自由选择

2、气动系统进口件，压力准确度达到0.25级

3、进口高速采样芯片，测试数据的实时性和准确度

4、试验过程“一键化”操作，真空度、加压和保压时间皆可预设，输入数值，即可进入试验模式

5、自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行

6、自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅

7、采用大容积不锈钢罐，方便用户对罐体进行高温杀毒，提高试验准确性

8、大尺寸高清彩色液晶屏，试验曲线显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看

9、用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能（可选）

试验原理

微生物侵入试验法，又称为微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法；测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。

供应商信息

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山东泉科瑞达仪器设备有限公司 (注册品牌: 泉科瑞达)，就一家从事检测仪器研发和生产企业;服务规范包装与材料行业、食品行业、药品行业、日化行业、医疗器械行业、质检药检系统、印刷行业、胶黏剂行业、电子电器、能源等行业等提供包装与材料试验仪器和质量控制解决方案。

企业类型	有限责任公司(自然人独资)	统一社会信用代码	91370100MA947KEY7J
成立日期	2021-06-01	法定代表人/负责人	马超
注册资本	300万(元)	注册地址	山东省济南市高新区正丰路554号3号科研楼611
营业期限	2021-06-01 至无固定期限	登记机关	济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围	一般项目：仪器仪表销售；实验分析仪器制造；仪器仪表制造；试验机制造；环境保护专用设备制造；固体废弃物检测仪器仪表制造；物联网设备制造；教学专用仪器制造；智能仪器仪表制造；机械设备租赁；医疗设备租赁；特种设备出租；计算机软硬件及辅助设备批发；固体废弃物检测仪器仪表销售；智能仪器仪表销售；环境保护专用设备销售；实验分析仪器销售；机械设备研发；软件销售；软件开发；互联网销售（除销售需要许可的商品）；互联网设备销售；教学专用仪器销售；物联网设备销售；试验机销售；包装专用设备销售；计算机软硬件及辅助设备零售；包装专用设备制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）