【供应医疗灭菌袋】价格

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所在地区：广东深圳
主营产品：一次性医用耗材,医用自动机包装,切片盖材,医用三边封袋

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更新时间 : 2022-01-21

灭菌方式高温灭菌，EO灭菌

一次性使用是

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医用灭菌包装袋

规格尺寸：一般是根据客户要求

厂家资质：***13485认证，CFR820,美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万

执行标准：***11607,EN868和GB/T19633

相关标准：***14644,***10993,***14971,***11135/GB18279环氧乙烷灭菌，***11137辐照灭菌，***11134/GB18278/***17665（NEW)湿热灭菌

产品类别：纸纸袋；纸塑袋；吸塑盖材；吸塑纸；透析纸；塑塑袋；铝箔袋

使用型号：医用或者医疗消毒灭菌用

适合的灭菌消毒方式：EO环氧乙烷消毒灭菌，steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌，gamma钴60辐照消毒灭菌

产品材质：　一面纸（杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸）+一面复合塑膜。如图示：

客户群对象：　医疗器械厂家，或者医院

产品保质期：三至五年（阻菌）

作用原理及其使用方法：

　　医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。

对象：医用手套，医用注射器，止血纱布，手术洞巾，医用导管，气管插管，手术衣，防护服，血管内导管，留置针，电刀笔，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工关节，封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装

品质判定方法：封边剥离力的大小测试；分离时无纸屑；封边阻菌渗漏的测试无渗漏等

注意事项：　破损不得使用，禁止二次使用！

参考文件：

　　[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

　　[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法

　　[3] *** /DIS 22611防传染原衣物阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法

　　[4] *** 22612-2005防传染原衣物防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法

　　[5]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南

供应商信息

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安保包装（深圳）有限公司创立于2000年，是一家专业化生产和经营一次性医疗包装的港资独资企业。工厂位于全球的深圳观澜高尔夫球场旁边，离梅观高速仅几公里，其环境优美，交通便利。公司的生产环境符合GMP净化车间要求，生产设备以进口设备为主，有自己专业化的试验室和全套试验设备。公司在职员工百余人，其中研发人员、生产及品质管理人员均受过良好的高等专业教育，而且有着日本、德国等外资企业多年管理经验。公司目前已通过TUV.PS公告机构的13485认证，及11607、EN868符合性审核与评价，公司产品已多次通过中国***机构EN868检测，其中医用灭菌袋/卷已于由合作商送往美国FDA，并已通过了FDA 510K注册。公司生产的一次性灭菌纸纸袋、纸塑袋、自动化包装印刷涂胶纸，已于2001年起陆续进入日本、美国、欧盟等发达国家市场，多年来，随着客户要求的不断升级，安保包装的产品随之得到较大的丰富和发展，目前，公司的一次性灭菌包装产品已发展为：自封型平面纸塑袋、铝箔袋，热封型平面纸塑袋/卷、纸纸袋/卷、铝箔袋/卷，热封型立体纸塑袋/卷，热封型TYVEK纸塑袋，热封型平面全塑袋（加封透析纸），热封型联体袋，印刷纸/塑/铝箔卷料等十几个系列，数百种规格。产品广泛应用于各种I类、II类、IIa类及III类医疗器械的包装，如医用剪刀、注射器、导管、纱布片等医疗器械及医用敷料。发展至今，安保包装已得到国内外客户的一致认可与好评。安保包装将始终如一地专注于一次性医用灭菌包装，力争成为亚洲专业化的一次性医疗灭菌包装制造商，努力为国内外医疗器械制造商和医疗机构提供更多稳定的、安全的包装材料，以共同致力于人类的健康事业。

企业类型	其他股份有限公司(非上市)	统一社会信用代码	91440300752549848U
成立日期	2003-10-24	法定代表人/负责人	贾红伟
注册资本	4,736.8546万(元)	注册地址	深圳市龙华区民治街道北站社区华侨城创想大厦2栋903（一照多址企业）
营业期限	2003-10-24 至无固定期限	登记机关	深圳市市场监督管理局
经营范围	消毒用品、清洁用品、一类医疗器械、日用品、卫生用品、机械设备、装饰材料、塑料制品、化工产品、消毒和灭菌设备及器具的技术研发、技术咨询和销售；经营电子商务；纸制品、棉及化纤制品、棉及化纤针织品、橡胶制品、塑料制品、日用杂品、日用护理品、空气净化/除湿设备及用品、家用消毒设备、净化剂、服装、家纺、箱包的销售；医用灭菌包装物、医用灭菌化学指示物、医用包裹材料、医用灭菌压力测试物、医用冰袋、医用塑料制品的研发、销售。医用灭菌包装物、医用灭菌化学指示物、医用包裹材料、医用灭菌压力测试物、医用冰袋、医用塑料制品的研发、销售。二类医疗器械的研发和销售。安全系列产品、特种劳动防护用品、呼吸防护安全装备产品的研发、销售。货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。^医用灭菌包装物、医用灭菌化学指示物、医用包裹材料、医用灭菌压力测试物、医用冰袋、医用塑料制品的研发、销售。二类医疗器械的研发和销售。

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